ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПАНАНГИН®
Торговое название препарата: ПАНАНГИН®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав:
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активные вещества: калия аспарагинат 158 мг (в форме 166,30 мг калия аспарагината гемигидрата) и магния аспарагинат 140 мг (в форме 175,0 мг магния аспарагината тетрагидрата);
вспомогательные вещества:
ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.
Описание: Белые или почти белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Другие минеральные препараты.
Код АТХ: А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия (К+), кальция (Ca++), натрия (Na+) и магния (Mg++) оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат (аспарагинат) действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7‒1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин ‒ 280 мг в сутки. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3‒5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3‒4 г (75‒100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания к применению
- Как дополнительный источник магния и калия.
- В составе комбинированной терапии при хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, состояние после перенесенного инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии) по назначению лечащего врача.
- Дополнение к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Обычная суточная доза: по 1‒2 таблетки 3 раза в сутки. Суточную дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки.
Дети и подростки
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин у детей и подростков отсутствуют.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать его эффективность.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
При применении высоких доз препарата может наблюдаться учащение стула.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После регистрации лекарственного препарата важно предоставлять информацию о случаях предполагаемых нежелательных реакций. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза-риск лекарственного препарата. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Острая и хроническая почечная недостаточность.
- Болезнь Аддисона.
- Атриовентрикулярная блокада III степени.
- Кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.).
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственного взаимодействия с препаратом Панангин не проводилось. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид снижают всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин должен быть не менее 3 часов.
Особые указания
Специальные предупреждения и меры предосторожности
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о случаях передозировки препаратом Панангин не поступало, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых и явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим окном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать слабо выраженные побочные эффекты, такие как диарея. Высокие дозы препарата Панангин могут вызывать учащение частоты стула из-за содержания в нем магния.
При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиваться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке следует прекратить прием препарата и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида, при необходимости — гемодиализ).
Форма выпуска
50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно-закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
100015, г. Ташкент, ул. Нукус, 71, 5-й этаж
Тел.: (99878) 1479042
Е-mail: gedeon@gr.uz